Tamoksyfen z lub bez napromieniowania piersi u kobiet w wieku 50 lat lub starszych z wczesnym rakiem piersi

Określiliśmy wpływ napromieniania piersi i tamoksyfenu na przeżycie wolne od choroby i miejscowy nawrót choroby u kobiet w wieku 50 lat lub starszych, u których stwierdzono raka piersi z ujemnym mianem T1 lub T2. Metody
Od grudnia 1992 r. Do czerwca 2000 r. 769 kobiet z wczesnym rakiem piersi (średnica guza, 5 cm lub mniej) przydzielono losowo do napromieniania piersi plus tamoksyfen (386 kobiet) lub sam tamoksyfen (383 kobiety). Mediana okresu obserwacji wyniosła 5,6 lat.
Wyniki
Wskaźnik miejscowego nawrotu po pięciu latach wynosił 7,7 procent w grupie tamoksyfenu i 0,6 procent w grupie przyjmującej tamoksyfen plus napromienianie (współczynnik ryzyka, 8,3, 95 procent przedziału ufności, 3,3 do 21,2, P <0,001), z odpowiadającymi pięcioletnimi odsetek przeżyć bez choroby wynosi 84% i 91% (p = 0,004). Planowana analiza podgrup obejmująca 611 kobiet z nowotworami dodatnimi pod względem receptora T1 wykazała korzyść z radioterapii (pięcioletnie wskaźniki miejscowego nawrotu, 0,4 procent z tamoksyfenem i radioterapią oraz 5,9 procent z samym tamoksyfenem, p <0,001). Ogólnie rzecz biorąc, zaobserwowano istotną różnicę w częstości nawrotów osiowych po pięciu latach (2,5% w grupie tamoksyfenu i 0,5% w grupie przyjmującej tamoksyfen plus napromieniowanie, P = 0,049), ale nie stwierdzono istotnej różnicy w odsetku odległych nawrotów lub ogólne przetrwanie.
Wnioski
W porównaniu z samym tamoksyfenem, radioterapia z tamoksyfenem znacząco zmniejsza ryzyko nawrotu sutka i pachy po lumpektomii u kobiet z małymi, niedotyczącymi węzłów chłonnych hormonozależnie od receptorów rakiem piersi.
Wprowadzenie
U większości kobiet z rakiem piersi operacja oszczędzająca pierś oraz miejscowa radioterapia zmniejszają ryzyko nawrotu w piersi ipsilateralnej i skutkują długotrwałym przeżyciem podobnym do tego po mastektomii.1-4 Leczenie uzupełniające tamoksyfenem również zmniejsza ryzyko miejscowego nawrotu .5,6 Ponieważ mammograficzne badania przesiewowe są w stanie wykryć stosunkowo małe guzy, a leczenie ratujące jest skuteczne u wielu kobiet z nawrotem w piersi, 3,7 istnieje zainteresowanie identyfikacją pacjentów o niskim ryzyku, którzy mogliby uniknąć radioterapii. Prawdopodobnie mają one niewielki guz i ujemne węzły pachowe.8 U pacjentów po menopauzie ryzyko rzutu choroby jest mniejsze niż u kobiet w wieku przedmenopauzalnym.8-12 Wyniki badania B-06 Narodowego Programu Operacji Chirurgicznej Piersi i Kiszki (NSABP) sugerują, że ryzyko nawrotu miejscowego zmniejsza się po ukończeniu 50 lat u kobiet po lumpektomii i napromieniowaniu.13 Celem pracy było określenie roli leczenia adjuwantowego za pomocą radioterapii u kobiet w wieku 50 lat lub starszych, u których wystąpił wczesny rak piersi poprzez porównanie leczenia z tamoksyfen plus napromienianie piersi samym tamoksyfenem.
Metody
Projekt badania i populacja
W badaniu kwalifikowały się kobiety w wieku 50 lat lub starsze, które przeszły operację oszczędzającą piersi z powodu inwazyjnego gruczolakoraka o średnicy 5 cm lub mniejszej (stadium patologiczne T1 lub T2). Dodatkowe kryteria kwalifikacyjne obejmowały ustalenie patologicznie ujemnych marginesów resekcji zarówno dla raka inwazyjnego, jak i in situ w czasie początkowej lub powtórnej resekcji (zdefiniowanej jako brak guza przy tuszowanym marginesie patologicznym) i patologicznie ujemnych pachowych węzłów chłonnych, z wyjątkiem pacjentów w wieku 65 lat lub starsze, które kwalifikowały się, jeśli były negatywne pod względem węzłów na podstawie kryteriów klinicznych lub patologicznych
[przypisy: endometrioza miednicy mniejszej, kruczenie jelit, profilaktyka przeciwzakrzepowa w ortopedii ]
[więcej w: kalprotektyna, kardiowersja elektryczna, martwa cisza cda ]