Tamoksyfen z lub bez napromieniowania piersi u kobiet w wieku 50 lat lub starszych z wczesnym rakiem piersi czesc 4

Tamoksyfen został przerwany u 159 kobiet przed planowanym pięcioma latami podawania (84 kobiety w grupie przyjmowały tamoksyfen z napromienianiem, po medianie 3,2 roku stosowania i 75 w grupie tamoksyfenu, po medianie 4,1 roku stosowania), głównie w wyniku zdarzeń niepożądanych. Mediana czasu obserwacji wyniosła 5,6 lat, a 33 kobiety straciły czas obserwacji, a ponad 4 lata upłynęły od ostatniej wizyty kontrolnej. Charakterystyka kliniczna i patologiczna
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka kobiet. Wyjściowa charakterystyka obu grup była podobna (Tabela 1). W obu grupach mediana wieku w chwili rozpoznania wynosiła 68 lat, a średnia wielkość guza wynosiła 1,4 cm. Siedemdziesiąt cztery kobiety (9,6 procent) wymagało drugiego wycięcia w celu uzyskania wyraźnych patologicznych marginesów. Receptory estrogenu lub progesteronu były pozytywne w nowotworach od 621 kobiet (80,8 procent), oba typy receptorów były negatywne u 46 kobiet (6,0 procent), a status był nieznany u 102 kobiet (13,3 procent), najczęściej z powodu obecności małych lub mikroinwazyjnych guzów, w przypadku których testy biochemiczne nie były możliwe. Kobiety z nowotworami o nieznanym statusie receptorowym były analizowane razem z kobietami z guzami z receptorem dodatnim, ponieważ obie grupy miały podobne wyniki (przeżycie wolne od choroby po pięciu latach wyniosło 88,6 procent u kobiet z guzami z receptorem dodatnim i 89,7 procent u kobiet z nieznanym receptorem status). Wśród kobiet 734 (95,4%) miało naturalną lub chirurgiczną menopauzę, 22 (2,9%) było przedmenopauzalną, a 13 (1,7%) miało nieznany status menopauzalny.
Wyniki
Rysunek 2. Rysunek 2. Przeżycie bez choroby. W czasie analizy w kwietniu 2003 r. 34 kobiety zmarły bez nawrotu, a 81 miało nawrót, w tym 43 z nawrotami miejscowymi. Wskaźnik przeżywalności wolny od choroby po pięciu latach wynosił 84% w grupie tamoksyfenu, a 91% w grupie przyjmującej tamoksyfen plus promieniowanie (współczynnik ryzyka nawrotu, 1,7; przedział ufności 95%, 1,2 do 2,5; P = 0,004) (ryc. 2). ). Górny limit przedziału ufności 95,8 procent tej 7 procent różnicy wynosił 11,9 procent. W związku z tym doszliśmy do wniosku, że tamoksyfen i napromienianie piersi spowodowały istotnie lepsze przeżycie wolne od choroby w ciągu pięciu lat niż sam tamoksyfen. Ogólna przeżywalność po pięciu latach wynosiła 93,2% w grupie tamoksyfenu, a 92,8% w grupie przyjmującej tamoksyfen i napromieniowanie (P = 0,83).
Rysunek 3. Rysunek 3. Skumulowana częstość występowania nawrotu lokalnego. W grupie tamoksyfenu wystąpiło 54 nawroty, a 27 kobiet w grupie przyjmujących tamoksyfen i napromienianie. Częstość nawrotów w piersi ipsilateralnej po 5 latach wynosiła 7,7% w grupie przyjmującej sam tamoksyfen, w porównaniu z 0,6% w grupie przyjmującej tamoksyfen plus naświetlanie (współczynnik ryzyka, 8,3; przedział ufności 95%, 3,3 do 21,2; P < 0,001) (rysunek 3). Po ośmiu latach z 86 kobietami zagrożonymi tempo nawrotów lokalnych zwiększyło się odpowiednio do 17,6 procent i 3,5 procent.
Istniała istotna różnica w pięcioletnich wskaźnikach nawrotów w pachwinie ipsilateralnej (0,5 procent w grupie przyjmującej tamoksyfen plus naświetlanie, w porównaniu z 2,5 procent w grupie tamoksyfenu; P = 0,049)
[podobne: onkogeny, skurcze tężcowe, niedrożność dwunastnicy ]
[przypisy: bogowie cda, uxtorpeda allegro, mcz lubin ]