Tamoksyfen z lub bez napromieniowania piersi u kobiet w wieku 50 lat lub starszych z wczesnym rakiem piersi ad 6

Ryzyko nawrotu miejscowego po pięciu latach wynosiło 2,6 procent w grupie tamoksyfenu (139 kobiet) i 0 procent w grupie przyjmującej tamoksyfen plus napromieniowanie (124 kobiety, p = 0,02). Gdy analiza została dodatkowo ograniczona do kobiet, które miały 60 lat lub więcej w momencie diagnozy, nie było znaczącej różnicy w częstości występowania nawrotu miejscowego (1,2 procent w grupie tamoksyfenu, w porównaniu z 0 procent w grupie podanej tamoksyfen z napromienianiem, P = 0,16), ale niewielka liczba kobiet (193) i prawdopodobieństwo dalszych nawrotów miejscowych z dłuższym okresem obserwacji wymagają ostrożności w ocenie tych wyników. Zdarzenia niepożądane
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem tamoksyfenem i napromieniowaniem oceniano za pomocą kryteriów Common Toxicity Criteria National Cancer Institute. Jedna kobieta z grupy, której podawano tamoksyfen plus napromieniowanie, miała udar. Zdarzenia 3. stopnia wystąpiły u 39 kobiet w grupie przyjmującej tamoksyfen z napromienianiem oraz u 30 kobiet w grupie z tamoksyfenem (p = 0,33). Uderzenia gorąca były najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi (odpowiednio 30 i 23 zdarzenia), a następnie zmęczeniem (odpowiednio 4 i 0), rumieniem skóry spowodowanym promieniowaniem (odpowiednio 4 i 0), zatrzymaniem płynów (odpowiednio 2 i 1) i depresja (odpowiednio 2 i 1). Drugie nowotwory wystąpiły u 31 kobiet w grupie przyjmującej tamoksyfen z napromienianiem i u 41 kobiet w grupie tamoksyfenu (P = 0,22): najczęstszymi nowotworami były rak piersi drugiej strony (10 kobiet w każdej grupie), następnie guzy płuc (2 kobiety w grupie przyjmującej tamoksyfen plus napromieniowanie i 7 kobiet w grupie tamoksyfenu) i guzy macicy (odpowiednio 4 i 5). Wcześniej opisano wyniki oceny subiektywnych objawów sutka i ramienia w związku z leczeniem.16,17
Dyskusja
Ta próba wykazała, że dodanie radioterapii do tamoksyfenu znacząco zmniejszyło wskaźnik nawrotu miejscowego u kobiet w wieku 50 lat lub starszych, u których stwierdzono raka piersi z ujemnym mianem T1 lub T2. Po pięciu latach tylko 0,6% kobiet w grupie przyjmujących tamoksyfen i napromienianie miało miejscowy nawrót, podczas gdy 7,7% kobiet w grupie przyjmujących sam tamoksyfen miało nawrót w piersi. Niespodziewanie niski odsetek nawrotów w grupie leczenia skojarzonego można tłumaczyć rejestracją pacjentów o dobrych cechach prognostycznych: starszy wiek i ujemne marginesy guza. Kobiety z guzami o wielkości 2 cm lub mniejszą, które były receptorami dodatnimi, miały niskie ryzyko nawrotu, ale nadal miały nawroty powyżej pięciu lat, szczególnie te w grupie tamoksyfenu (3,6 procent z tamoksyfenem i napromieniowaniem oraz 15,2 procent z samym tamoksyfenem po ośmiu latach) . Nie było interakcji między grupą leczoną a klinicznymi lub patologicznymi cechami, co jest zgodne z wykazaniem zmniejszonej częstości nawrotów lokalnych u wszystkich pacjentów po zastosowaniu radioterapii. Nie było różnicy w całkowitym przeżyciu między grupami, chociaż próba była słaba do wykrycia małych różnic w przeżyciu.
Zaobserwowaliśmy znacznie większe ryzyko nawrotu osiowego u kobiet, które leczono samym tamoksyfenem, chociaż różnica była niewielka
[patrz też: zolaxa opinie, końcowa część jelita grubego, badanie emg kielce ]
[więcej w: kora debu, kozieradka zastosowanie, krążek międzykręgowy ]