Peginterferon Alfa-2a w monoterapii, lamiwudyna w monoterapii i dwie w skojarzeniu u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B z ujemnym HBeAg ad 5

W przeciwieństwie do tego, odsetek pacjentów z wyraźnym wzrostem poziomów aminotransferazy alaninowej po terapii był istotnie wyższy w monoterapii lamiwudyną (14 procent) lub peginterferonem alfa-2a plus lamiwudyna (15 procent) niż w monoterapii peginterferonem alfa-2a (7 procent; 0,03 i P = 0,02, odpowiednio). Stwierdzono istotny związek między znacznym wzrostem aminotransferazy alaninowej podczas terapii a normalizacją poziomów aminotransferazy alaninowej w 72. tygodniu (p = 0,01). Odpowiedź wirusologiczna
W 48. tygodniu odsetek pacjentów z poziomem DNA HBV poniżej 20 000 kopii na mililitr był najwyższy w schemacie skojarzonym (Tabela 2). W 72. tygodniu stwierdzono supresję poziomu DNA HBV poniżej 20 000 kopii na mililitr przy znacznie wyższym odsetku pacjentów otrzymujących monoterapię peginterferonem alfa-2a (43 procent) lub peginterferon alfa-2a plus lamiwudynę (44 procent) niż monoterapię lamiwudyną (29 procent ; P = 0,007 i P = 0,003, odpowiednio) (Tabela 2 i Figura 1B). Częstość tłumienia DNA HBV poniżej 400 kopii na mililitr w 72. tygodniu wynosiła 19% przy monoterapii peginterferonem alfa-2a, 20% z peginterferonem alfa-2a plus lamiwudyną i 7% z lamiwudyną w monoterapii (P <0,001 dla obu porównań z lamiwudyną sam).
Po 48 tygodniach poziom supresji DNA HBV w stosunku do wartości wyjściowej był największy w przypadku peginterferonu alfa-2a plus lamiwudynę (Tabela 2); stopień supresji HBV DNA był podobny w monoterapii peginterferonem alfa-2a i monoterapią lamiwudyną. Wzory poziomów DNA HBV w trakcie badania pokazano na Figurze 2B.
Odpowiedź HBsAg
W 72. tygodniu utrata HBsAg wystąpiła u siedmiu pacjentów otrzymujących monoterapię peginterferonem alfa-2a (pięciu azjatyckich i dwóch białych pacjentów), a u pięciu pacjentów otrzymujących peginterferon alfa-2a plus lamiwudynę (odpowiednio cztery i jeden). Serokonwersja HBsAg (zdefiniowana jako utrata HBsAg i obecność przeciwciała anty-HBs) wystąpiła u pięciu pacjentów otrzymujących monoterapię peginterferonem alfa-2a i trzech otrzymujących schemat leczenia skojarzonego. W 72. tygodniu u pacjentów otrzymujących monoterapię lamiwudyną nie stwierdzono utraty lub serokonwersji HBsAg. Różnice w utracie HBsAg i serokonwersji między monoterapią peginterferonem alfa-2a a monoterapią lamiwudyną były znaczące (p = 0,007 i p = 0,029 odpowiednio wg dokładnego testu Fishera).
Odpowiedź histologiczna
Szybkość odpowiedzi histologicznej była podobna w trzech grupach leczenia (tabela 2). Stwierdzono istotny związek między poprawą aktywności histologicznej a odpowiedzią biochemiczną lub wirusologiczną w 72. tygodniu, niezależnie od grupy leczonej (P <0,001). Odpowiedź histologiczna wystąpiła u 151 z 292 pacjentów z odpowiedzią biochemiczną (52 procent), w porównaniu z 70 z 245 pacjentów bez odpowiedzi biochemicznej (29 procent). Odpowiedź histologiczną stwierdzono u 116 z 208 pacjentów z odpowiedzią wirusologiczną (56 procent), w porównaniu z 105 z 329 pacjentów bez odpowiedzi wirusologicznej (32 procent).
Odporność
W 48. tygodniu mutacje YMDD wykryto u 32 z 179 pacjentów otrzymujących monoterapię lamiwudyną (18 procent) i z 173 pacjentów otrzymujących peginterferon alfa-2a plus lamiwudynę (1 procent, p <0,001 według dokładnego testu Fishera).
Bezpieczeństwo
Tabela 3
[hasła pokrewne: badanie emg kielce, niezborność oka, układy buforowe krwi ]
[przypisy: klasterowe bóle głowy, olx sulechów, klasyfikacja icd 10 ]