Lumpektomia plus Tamoksyfen z lub bez napromieniania u kobiet w wieku 70 lat lub starszych z wczesnym rakiem piersi

U kobiet w wieku 70 lat i starszych z wczesnym rakiem piersi nie jest jasne, czy lumpektomia plus tamoksyfen jest tak samo skuteczna jak lumpektomia, a następnie tamoksyfen i radioterapia. Metody
Pomiędzy lipcem 1994 r. A lutym 1999 r. Losowo przydzielono 636 kobietom w wieku 70 lat lub starszym, u których wystąpił kliniczny stopień I (T1N0M0 zgodnie z klasyfikacją przerzutów nowotworowych do węzłów chłonnych), rak piersi z dodatnim receptorem estrogenu leczony przez lumpektomię. otrzymują tamoksyfen i radioterapię (317 kobiet) lub sam tamoksyfen (319 kobiet). Pierwotnymi punktami końcowymi były czas do nawrotu miejscowego lub regionalnego, częstotliwość mastektomii w przypadku nawrotu, przeżycie swoiste wobec raka piersi, czas do odległych przerzutów i całkowity czas przeżycia.
Wyniki
Jedyną istotną różnicą między tymi dwiema grupami była stopa wznowy miejscowej lub regionalnej po pięciu latach (1 procent w grupie przyjmującej tamoksyfen plus naświetlanie i 4 procent w grupie przyjmującej sam tamoksyfen, P <0,001). Nie było znaczących różnic między obiema grupami w odniesieniu do odsetka mastektomii z powodu wznowy miejscowej, odległych przerzutów lub pięcioletnich wskaźników całkowitego przeżycia (87 procent w grupie przyjmującej tamoksyfen plus naświetlanie i 86 procent w grupie tamoksyfenu, P = 0,94). Ocena przez lekarzy i pacjentów wyników kosmetycznych i zdarzeń niepożądanych, w których oceniano jednakowo tamoksyfen plus napromieniowanie gorsze od samego tamoksyfenu.
Wnioski
Leczenie lumpektomii z uzupełniającą terapią samym tamoksyfenem jest realistycznym wyborem w leczeniu kobiet w wieku 70 lat lub starszych, które mają wczesny rak piersi z dodatnim receptorem estrogenu.
Wprowadzenie
Wielokrotne próby chirurgii zachowawczej na raka piersi1-5 wykazały, że pooperacyjne napromienianie zmniejsza częstość nawrotów po stronie ipsilateralnej, ale nie zapewnia korzyści w zakresie przeżycia. Jednak wysoki odsetek nawrotów z samą operacją (10 do 40 procent) sugeruje, że jedynymi dwoma odpowiednimi terapiami są modyfikowana radykalna mastektomia i operacja oszczędzająca piersi plus uzupełniająca radioterapia. Ponieważ tamoksyfen, z radioterapią 3 lub bez4, zmniejsza ryzyko nawrotu, a biorąc pod uwagę koszt i szkodliwe skutki napromieniowania piersi5-12 i jego negatywny wpływ na jakość życia, 6,7 zaprojektowaliśmy próbę, aby ustalić, czy kobiety 70 lat wieku lub starszych, którzy mają wczesny raka piersi z dodatnim receptorem estrogenu, można bezpiecznie leczyć samym tamoksyfenem zamiast napromieniowania plus tamoksyfen. Takie kobiety zostały wybrane do badania, ponieważ mają mniejszą częstość nawrotów 8-16 i krótszy czas ryzyka nawrotu niż młodsze kobiety.
Metody
Badanie (C9343) zostało zaprojektowane przez Raka i Grupę B z Białaczką (CALGB) we współpracy ze Wschodnią Grupą Onkologii Wschodniej (ECOG) i Radioterapią Onkologiczną (RTOG). Protokół został zatwierdzony przez każdą lokalną instytucję kontrolną i był zgodny z Deklaracją Helsińską. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich uczestników za pomocą formularzy zgody zatwierdzonych przez każdą lokalną instytucję odwoławczą. Badanie zostało przeprowadzone przez niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo.
Gromadzenie danych było zarządzane przez Centrum Statystyczne CALGB
[więcej w: badanie emg kielce, zolaxa opinie, trójtlenek arsenu ]
[przypisy: klasterowe bóle głowy, olx sulechów, klasyfikacja icd 10 ]