Lumpektomia plus Tamoksyfen z lub bez napromieniania u kobiet w wieku 70 lat lub starszych z wczesnym rakiem piersi czesc 4

Proces ten powtórzono dla ocen lekarzy. Wszystkie wartości P są obustronne i nieskorygowane pod względem wielokrotności. Zgodnie ze standardową polityką CALGB formalne raporty z monitorowania, w tym analiza wszystkich punktów końcowych badania, były składane co sześć miesięcy do niezależnej komisji monitorującej dane i bezpieczeństwo. Badanie pozwoliło przekroczyć założone cele z powodu mniejszej niż oczekiwano liczby zdarzeń. W październiku 2000 r. Rada ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa opublikowała wyniki do publikacji, gdy okazało się, że wskaźnik zdarzeń był znacznie niższy niż oczekiwano, a dalsze opóźnienie miałoby niewielki wpływ na ostateczne różnice w przeżyciu lub wznowieniu piersi.
Dane są aktualne na wrzesień 2003 r. Mediana czasu obserwacji od tego dnia wynosiła pięć lat.
Wyniki
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowe cechy 636 kobiet. Badanie zostało zainicjowane przez CALGB w lipcu 1994 r. Oraz przez RTOG i ECOG w grudniu 1996 r. Rekrutacja zakończyła się w lutym 1999 r. Łącznie zapisano 647 kobiet: 307 przez CALGB, 112 przez ECOG i 228 przez RTOG. Jedenaścioro pacjentów (2 procent) nigdy nie otrzymało leczenia opisanego w protokole. Ustalono, że czterech pacjentów (1 procent) nie spełnia kryteriów. Analizy statystyczne obejmowały 636 pacjentów: 317 losowo przydzielono do przyjmowania tamoksyfenu z napromienianiem, a 319 do samego tamoksyfenu. Przed zmianą kwalifikacji zakwalifikowano 129 pacjentów; 10 z tych 129 miało guzy z ujemnym receptorem estrogenu, a 14 miało guzy o średnicy powyżej 2 cm. Wyjściowa charakterystyka kobiet była podobna w obu grupach (tabela 1).
Czas na nawrót lokalny lub regionalny
Rysunek 1. Rysunek 1. Czas do pierwszego nawrotu lokalnego lub regionalnego. Tabela 2. Tabela 2. Wynik. W porównaniu z grupą tamoksyfenową grupa otrzymująca tamoksyfen i napromienianie miała znacznie dłuższy czas do wznowy miejscowej lub regionalnej (piersi i pacha) (P <0,001) (Figura 1). Szesnaście kobiet w grupie tamoksyfenu miało nawrót lokalny lub regionalny (wskaźnik aktuarialny po pięciu latach, 4 procent); z tego 13 miało nawrót tylko w kierunku ipsilateralnym, miało wznowę po drugiej stronie z odległym rozprzestrzenianiem się, a 2 miało tylko nawrót osiowy (tabela 2). Dwie kobiety w grupie przyjmującej tamoksyfen i napromienianie miały nawrót lokalny lub regionalny (wskaźnik aktuarialny po pięciu latach, procent); oba były nawrotami ipsilateralnymi. Pięcioletnie prawdopodobieństwo uwolnienia się od wznowy lokalnej lub regionalnej wynosiło 99 procent (95 procent przedziału ufności, 98 do 100 procent) w grupie podanej tamoksyfenowi plus naświetlanie i 96 procent (95 procent przedziału ufności, 93 do 98 procent) w tamoksyfenie Grupa.
Czas na mastektomię
Czas do mastektomii po nawrocie nie różnił się istotnie pomiędzy dwiema grupami leczenia (P = 0,15). Po nawrocie w piersiach ipsilateralnych, dwie kobiety w grupie przyjmowały tamoksyfen i napromieniowanie, a sześć kobiet w grupie tamoksyfenowej poddano mastektomii. Osiem kobiet z grupy tamoksyfenów, u których wystąpił nawrót w piersiach, poddano lumpektomii (u siedmiu nastąpiło napromienienie piersi), podczas gdy dwie kobiety z nawrotem pachowym w tej grupie poddano sekcji pachowej
[hasła pokrewne: endometrium niejednorodne, niedrożność dwunastnicy, kruczenie w jelitach ]
[więcej w: kolano budowa, kolka nerkowa objawy, kolka nerkowa icd 10 ]